BeaconMedaes объявляет о сертификации MDR для системы автоматического переключения коллекторов MAT-S

Регламент ЕС о медицинских изделиях был введен для повышения безопасности пациентов, улучшения прослеживаемости устройств и обеспечения строгого надзора за медицинскими устройствами на протяжении всего их жизненного цикла. Соблюдая данный регламент, MAT-S обеспечивает больницы и учреждения здравоохранения надежным и полностью сертифицированным коллектором для систем подачи медицинского газа, что дает медицинским работникам и пациентам уверенность в его безопасности, качестве и производительности.

Соответствие высочайшим стандартам Для получения сертификата MDR требовалось соблюдение 13 международных стандартов (ISO и IEC), охватывающих такие важные аспекты, как управление рисками, прослеживаемость и управление. Среди них MAT-S соответствует требованиям стандарта EN ISO 10524-2:2019, который определяет требования к конструкции, материалам и конструкции регуляторов давления, используемых с медицинским газом на коллекторах и линейных регуляторах давления. Это обеспечивает высокую надёжность и безопасность при управлении подачей медицинского газа.

MAT-S по-прежнему является эталоном производительности и эффективности, он продолжает устанавливать стандарты в технологии коллекторов благодаря своей проверенной конструкции регулятора с купольным смещением, уменьшая количество соединений для минимизации риска утечек и обеспечивая превосходную надёжность. Легкая, коррозионностойкая крышка продлевает срок службы, а низкое давление переключения (10,4 бар для коллекторов 4,0 бар, 20,0 бар для версий 8,0 и 11,0 бар) оптимизирует использование газа, увеличивая время безотказной работы и снижая затраты. Пригодные к обслуживанию регуляторы снижают затраты на техническое обслуживание, а отдельные сервисные клапаны обеспечивают бесперебойную подачу газа во время обслуживания.

Непревзойденный контроль и соответствие нормативным требованиям MAT-S остается лидером в области интеллектуального управления газом благодаря 7-дюймовому сенсорному контроллеру, который обеспечивает мониторинг в режиме реального времени, обзор сигналов тревоги, историю событий, напоминания об обслуживании и безопасный доступ. Визуализация тенденций расхода и давления позволяет предприятиям оптимизировать расход газа и эффективно планировать дозаправки. Полностью соответствующий стандартам HTM, NFPA, ISO и CSA, MAT-S продолжает обеспечивать больницы надежной, сертифицированной системой подачи газа для бесперебойного ухода за пациентами. 

«Сертификация MAT-S на соответствие требованиям Регламента о медицинских изделиях подтверждает нашу приверженность безопасности пациентов и технологическому прогрессу», - говорит Арджун Венкатарамани, менеджер по глобальному маркетингу продукции компании BeaconMedaes. «Эта сертификация свидетельствует о строгих стандартах, которым соответствует наша продукция, гарантируя, что больницы имеют надежные и полностью соответствующие требованиям решения для медицинского газа».