BeaconMedaes anuncia la certificación MDR para el sistema de cambio automático de manifold MAT-S

El MDR de la UE se introdujo para mejorar la seguridad de los pacientes, mejorar la trazabilidad de los dispositivos y garantizar una supervisión rigurosa de los dispositivos médicos a lo largo de su ciclo de vida. Al cumplir con esta normativa, el MAT-S proporciona a hospitales e instalaciones de salud un manifold confiable y totalmente certificado para sistemas de suministro de gas medicinal, lo que ofrece a los profesionales de salud y a los pacientes confianza en su seguridad, calidad y rendimiento.

Cumplir con los estándares más altos y obtener la certificación MDR exigía el cumplimiento de 13 normas internacionales (ISO e IEC), que cubren aspectos críticos como la gestión de riesgos, la trazabilidad y la gobernanza. Entre estos, el MAT-S cumple con la norma EN ISO 10524-2:2019, que especifica los requisitos de diseño, materiales y construcción para los reguladores de presión utilizados con gas medicinal en manifolds y reguladores de presión de línea. Esto garantiza una confiabilidad y seguridad superiores en la gestión del suministro de gas medicinal.

El MAT-S sigue siendo el referente en rendimiento y eficiencia, marcando el estándar en tecnología de manifolds gracias a su diseño probado de regulador con carga por domo (dome-bias), que reduce las conexiones para minimizar los riesgos de fugas y asegurar una confiabilidad superior. Una cubierta ligera y resistente a la corrosión prolonga su vida útil, mientras que las bajas presiones de conmutación (10.4 bar para manifolds de 4.0 bar; 20.0 bar para versiones de 8.0 y 11.0 bar) optimizan el aprovechamiento del gas, aumentando el tiempo de actividad y reduciendo costos. Sus reguladores reparables disminuyen los gastos de mantenimiento, y las válvulas de servicio individuales permiten un suministro de gas ininterrumpido durante las intervenciones técnicas.

Monitoreo y cumplimiento inigualables: El MAT-S se mantiene a la vanguardia de la gestión inteligente de gases con su controlador de pantalla táctil de 7”, que ofrece monitoreo en tiempo real, resumen de alarmas, historial de eventos, recordatorios de servicio y acceso seguro. Su visualización de las tendencias de flujo y presión permite a las instalaciones optimizar el consumo de gas y planificar las recargas de forma eficiente. Totalmente conforme con las normas HTM, NFPA, ISO y CSA, el MAT-S sigue proporcionando a los hospitales un sistema de suministro de gas sólido y certificado para una atención ininterrumpida al paciente. 

“Con la certificación MDR del MAT-S, reafirmamos nuestra dedicación a la seguridad del paciente y al avance tecnológico”, afirmó Arjune Venkataramani, director global de marketing de productos de BeaconMedaes. “Esta certificación es un testimonio de los rigurosos estándares que cumplen nuestros productos, lo que garantiza que los hospitales dispongan de soluciones de gas medicinal confiables y en total cumplimiento normativo.”