BeaconMedaes annonce la certification MDR pour le système de changement de collecteur automatique MAT-S

BeaconMedaes est fière d’annoncer que son système de changement automatique de collecteur MAT-S a reçu la certification en vertu du règlement européen sur les dispositifs médicaux (RDM UE). Cette réalisation souligne l’engagement de BeaconMedaes à fournir des solutions de gaz médical sûres, de haute qualité et innovantes qui répondent aux dernières normes réglementaires.

Le RDM de l’UE a été introduit pour améliorer la sécurité des patients, améliorer la traçabilité des dispositifs et assurer une surveillance rigoureuse des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie. En se conformant à cette réglementation, le MAT-S fournit aux hôpitaux et aux établissements de santé un collecteur fiable et entièrement certifié pour les systèmes d’alimentation en gaz médical, donnant aux professionnels de santé et aux patients confiance en sa sécurité, sa qualité et ses performances.

Respecter les normes les plus strictes La certification MDR nécessitait la conformité à 13 normes internationales (ISO et CEI), couvrant des aspects critiques tels que la gestion des risques, la traçabilité et la gouvernance. Parmi ceux-ci, le MAT-S respecte la norme EN ISO 10 524-2:2019, qui spécifie les exigences de conception, de matériaux et de construction pour les régulateurs de pression utilisés avec du gaz médical sur les régulateurs de pression de collecteur et de conduite. Cela garantit une fiabilité et une sécurité supérieures dans la gestion de l’alimentation en gaz médical.

Le MAT-S reste la référence en matière de performances et d’efficacité. Il continue d’établir la norme en matière de technologie de collecteur avec sa conception éprouvée de régulateur à biais en dôme, réduisant les connexions pour minimiser les risques de fuite tout en garantissant une fiabilité supérieure. Un couvercle léger et résistant à la corrosion prolonge sa durée de vie et les faibles pressions de commutation (10,4 bars pour les collecteurs de 4,0 bars, 20,0 bars pour les versions de 8,0 et 11,0 bars) optimisent l’utilisation du gaz, augmentant ainsi la disponibilité et réduisant les coûts. Ses détendeurs réparables réduisent les dépenses d’entretien et les vannes d’entretien individuelles permettent une alimentation en gaz ininterrompue pendant l’entretien.

Surveillance et conformité inégalées Le MAT-S reste à la pointe de la gestion intelligente du gaz avec son contrôleur à écran tactile de 7 pouces, offrant une surveillance en temps réel, des aperçus des alarmes, un historique des événements, des rappels de maintenance et un accès sécurisé. Sa visualisation des tendances de débit et de pression permet aux établissements d’optimiser la consommation de gaz et de planifier efficacement les recharges. Entièrement conforme aux normes HTM, NFPA, ISO et CSA, le MAT-S continue de fournir aux hôpitaux un système d’alimentation en gaz robuste et certifié pour des soins ininterrompus aux patients. 

« Avec la certification MDR du MAT-S, nous réaffirmons notre engagement envers la sécurité des patients et les progrès technologiques », a déclaré Arjune Venkataramani, directeur mondial du marketing produit pour BeaconMedaes. « Cette certification témoigne des normes rigoureuses auxquelles nos produits répondent, garantissant que les hôpitaux disposent de solutions de gaz médical fiables et entièrement conformes. »

Certification MDR pour le collecteur automatique MAT-S

Certification MDR pour le collecteur automatique MAT-S

Communiqué de presse

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